
Kalite Sertifikalarımız

ZESA olarak, güvenilirlik, kalite ve hasta güvenliğini temel önceliklerimiz arasında görüyoruz. Bu anlayışla, ürün ve hizmetlerimizin en yüksek uluslararası standartlara uygun şekilde üretildiğini ve yönetildiğini belgeleyen çeşitli akreditasyonlara ve kalite yönetim sistemlerine sahibiz.
Üretim ve kalite kontrol süreçlerimiz, bağımsız ve uluslararası akredite denetim kuruluşları tarafından düzenli olarak denetlenmekte, sistemlerimizin sürekliliği ve etkinliği titizlikle izlenmektedir.
CE Sertifikası
ZESA ürünleri, Avrupa Birliği direktiflerine ve düzenlemelerine uygunluk gösterdiğini belirten CE işaretine sahiptir. Bu belge, ürünlerimizin Avrupa Ekonomik Alanı’nda serbestçe dolaşım hakkına sahip olduğunu ve temel sağlık, güvenlik ve çevre gerekliliklerini karşıladığını göstermektedir.
ISO Sertifikası
ZESA, medikal sektör için özel olarak geliştirilmiş olan ISO 13485:2016 standardına uygun bir kalite yönetim sistemini uygulamaktadır. Bu belge, tıbbi cihazların tasarımı, üretimi, dağıtımı ve teknik servisine kadar tüm süreçlerde tutarlılığı, risk yönetimini ve sürekli iyileştirmeyi güvence altına alır.